为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》及2020年新版《药物临床试验质量管理规范》,做好药物临床试验机构筹建工作,柳铁中心医院于7月24日至7月25日在第一学术报告厅举办“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施GCP培训班”,医院各临床科室主任、护士长及医护人员代表300余人参加培训,会议由副院长贺红英主持。
柳铁中心医院院长卢永刚致辞表示,近年来,在国家重视新药研发、大力促进创新药发展大的背景下,柳铁中心医院作为一所综合性三甲医院,不断提高对药物临床试验工作的重视程度,筹建了药物临床试验机构,切实提高医院科研学术水平,促进合理用药,提高医疗质量与安全,并为建设临床医学研究中心、医学分子诊断重点实验室,开展循证医学、药物不良反应监测和药物警戒学的研究提供助力。希望参会人员珍惜这次学习机会,积极提问与探讨,并在以后的工作中学以致用,共同为药物临床试验机构的建设与发展而不懈努力。
培训班邀请到广西医科大学第一附属医院、广西医科大学附属肿瘤医院、广西壮族自治区人民医院、广西中医药大学第一附属医院、桂林医学院附属医院、柳州市人民医院的专家,从“GCP原则”、伦理、机构备案与检查要点,药物临床试验质量管理,安全性管理,方案设计,医疗器械临床试验概况等方面为大家进行培训。
本次培训交流,加深了大家对GCP的认识和了解,达到规范药物临床试验质量管理、促进交流合作、进一步落实药物临床试验机构各项筹备任务的目的。